Среди ряда вакцин, заказанных канадским правительством, самые обнадеживающие предварительные результаты в 3-й фазе клинических испытаний показывает совместное детище американской фармацевтической корпорации Pfizer и германской BioNTech. В то время как 1-я и 2-я фазы испытаний сфокусированы на определении безопасности и дозировки самого препарата и лабораторных показателях иммунного ответа, испытания 3-й фазы отвечают на ключевой вопрос, работоспособна ли эта вакцина, и позволяют отследить те побочные эффекты, которых могло не быть на стадии 1 и 2. В исследовании 3-й фазы приняли участие 43 500 человек в США, Аргентине, Бразилии, Германии, Южной Африке и Турции. По заявлению Pfizer, промежуточный анализ данных, проведенный независимой комиссией, показывает, что в предотвращении вызванного коронавирусом заболевания COVID-19 этот препарат может быть эффективен на 90%. Испытанию подвергались 2 группы добровольцев – часть из них получила настоящую прививку, часть (контрольная) – плацебо. Иммунологи напоминают, что результаты являются предварительными и к концу испытаний уровень защиты может измениться. Участников испытаний обследовали только в случае проявления симптоматики. Однако кто-то из испытуемых может переносить заболевание бессимптомно, то есть распространять вирус. До сих пор добровольцы подвергались анализу через 7 дней после получения второй инъекции. Pfizer намерена рассматривать результаты, полученные через 14 дней. Компания не сообщает, как отреагировали на вакцину пожилые люди. Пока не ясно, предотвращает ли препарат тяжелую форму болезни или передачу вируса от человека к человеку. Управление санитарного надзора за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупреждает, что для выхода на рынок вакцина должна быть эффективной хотя бы на 50% — в этом случае она, вероятно, будет использоваться только для предотвращения тяжелой формы. ВОЗ в принципе согласна с этой рекомендацией, но предпочитает, чтобы вакцины имели эффективность не менее 70% для всего населения, с особенно устойчивым результатом у пожилых людей. Необходимо также, чтобы защитный эффект сохранялся в течение, как минимум, 6 месяцев, в идеале – 1 года. Вакцины должны иметь срок хранения не менее 6-12 месяцев при температуре -70 градусов по Цельсию. По словам Джастина Трюдо, Канада уже закупила особые холодильники. Канада произвела предварительный заказ вакцины Pfizer/BioNTech в количестве 20 млн. доз (в дальнейшем планируются дополнительные закупки). Их доставят в страну в течение 2021 года.
