Когда появится вакцина от коронавируса?

В начале июня в Канаде и в других странах начали постепенно снимать ограничения, связанные с пандемией коронавируса. Послабления режима изоляции вызваны не столько уменьшением количества новых случаев заболевания COVID-19, сколько экономическими факторами. Ни одна страна мира, даже самая богатая, не может позволить себе паузу, достаточную для того, чтобы свести эпидемию на нет. Но если с пандемией до сих пор не покончено, как человечество планирует решить эту проблему? Самым очевидным решением представляется вакцинация, но ее-то до сих пор не существует. Попробуем разобраться, появится ли такая вакцина вообще, и если да, то сколько нам ее еще ждать.

 

Почему вакцины до сих пор нет?

Нынешний коронавирус – не новинка в мире инфекционных заболеваний. Семейство «коронованных» вирусов уже доставляло неприятности человечеству в 2003 году (вспышка атипичной пневмонии в Китае) и в 2013 году (вспышка ближневосточного респираторного синдрома, MERS, в Саудовской Аравии). И хоть количество жертв от предыдущих вспышек было несравнимо меньше, чем от нынешнего коронавируса, сразу несколько крупных лабораторий занимались разработкой соответствующих вакцин. На сегодняшний момент еще ни одна из этих вакцин не была одобрена к применению на людях.

По самым оптимистичным прогнозам, вакцина от коронавируса, ответственного за COVID-19, будет готова не раньше, чем летом 2021 года. Отдельные российские СМИ говорят о том, что вакцина российского производства может быть готова уже этой осенью, однако такие заявления кажутся преждевременными и нереалистичными.

Почему же на разработку вакцины нужно так много времени? Лучшие умы всей планеты объединены общим делом! Неужели нельзя ускорить процесс изобретения вакцины, в которой мы так отчаянно нуждаемся? В действительности, этот процесс уже был невероятно ускорен, и вот почему.

В среднем, на разработку и внедрение одной-единственной вакцины уходит 15-20 лет. Так, на создание прививки от ветряной оспы ушло более 20 лет, прививку от ротавируса сделали за 25 лет, и уже 40 лет ученые пытаются разработать вакцину от ВИЧ. Сделать вакцину, которая была бы эффективна и безопасна для человека, а потом произвести ее в промышленных масштабах и доставить до конечного потребителя – это чрезвычайно длительный процесс, где на каждом этапе отсеивается около половины «кандидатов», а до потребителя доходит лишь каждый десятый продукт.

 

Долгий путь из лаборатории

Какие этапы проходит вакцина от изобретения до внедрения? В первую очередь, ученым необходимо тщательно изучить вирус: чтобы победить врага, нужно знать его в лицо. Подобные исследования, как правило, занимают от 2 до 4 лет. Когда у ученых появляется понимание того, как именно вирус вызывает заболевание, они приступают к изобретению прототипа вакцины. Такой прототип необходимо испытать на животных. Это доклинические испытания, которые помогают исследователям понять, в каком направлении следует двигаться. Если вакцина успешно прошла эти испытания (в среднем, на этом этапе забраковывается около 50% вакцин), ученые приступают к трем фазам клинических испытаний на людях. В первой фазе участвует несколько десятков добровольцев: они помогают исследователям понять, как вакцина действует на человеческий организм и вызывает ли она достаточный иммунный ответ. Если всё хорошо, то во второй фазе клинических испытаний участвует уже несколько сотен человек, половина из которых получает плацебо (пустышка, позволяющая убедиться, действительно ли вакцина эффективна у привитых ею людей). В третьей фазе вакцину проверяют на нескольких тысячах добровольцев. Это, как правило, строго регламентированные испытания, цель которых – выпустить безопасную и эффективную вакцину. Каждая фаза клинических испытаний может занимать до нескольких лет. Если на каком-то этапе вакцина «провалилась» — работа начинается сначала.

Представим себе, что вакцина готова: хорошая и безопасная. Ее необходимо запустить в массовое производство. Изготовление миллионов доз вакцины требует колоссальных производственных мощностей, а под новую вакцину часто приходится полностью переоборудовать все производство отдельного завода.

И вот вакцина произведена, миллионы доз ждут своей очереди на доставку по всем континентам и странам. Но не так всё быстро! Сначала вакцина должна получить одобрение со стороны соответствующих органов каждого государства. Ни одно правительство не станет вакцинировать свое население, не убедившись в безопасности нового препарата. На этом этапе, который может занимать 1-2 года, эксперты тщательно изучают всю документацию: исследования, результаты испытаний, методы производства и т.д. Только вакцина, не вызывающая сомнений в соответствии стандартам качества, будет допущена к внедрению.

 

Как можно ускорить этот процесс?

Итак, от начала исследований до массового производства вакцины в среднем проходит не менее 10 лет. ВОЗ заявляет о том, что вакцина от коронавируса будет готова за 18-24 месяца. Как же им удастся так сильно ускорить процесс и не повлияет ли это на качество и безопасность вакцины от злосчастного SARS-CoV-2?

Можно сказать, нам повезло. Коронавирус 2003 года и нынешний очень похожи: их генетический материал совпадает на 80%. Это значит, что разработки, которые велись с 2003 года, могут быть полезны для изобретения вакцины от нынешнего недуга. Одна из французских фармацевтических компаний, которая еще в 2019 году занималась вакциной от первого SARS-CoV, перепрофилировалась под разработку вакцины от нового коронавируса и может представить готовый продукт уже в конце следующего года. Другие лаборатории также ориентируются на уже имеющиеся данные при создании своих вакцин. За разработку вакцины взялось несколько десятков лабораторий по всему миру, и на сегодняшний день существует более 100 прототипов вакцин от коронавируса, одна или две из которых могут стать финалистами этой гонки.

Чтобы ускорить клинические испытания, некоторые лаборатории приступают к новой фазе, не дожидаясь окончания предыдущей. У такого подхода есть очевидные минусы: большинство вакцин, которые могли быть отсеяны еще в первой фазе испытаний, проходят во вторую фазу, где показывают свою неэффективность, отнимая ценное время и ресурсы. Однако, в гонке, где участвуют сотни команд, даже при таком подходе появляются лидеры. Можно сказать, что из большого количества участников, в конце концов, рождается качество одного из продуктов.

 

Кто делает вакцину?

Количество вакцин от коронавируса, которые сейчас находятся на разных этапах тестирования, составляет от 90 до 120. Такое разнообразие связано, в первую очередь, с разными подходами к созданию эффективной вакцины. Каждая вакцина действует по-своему: есть те, которые содержат ослабленный или убитый вирус, и такие, в которых присутствует лишь небольшая часть вируса (белок или генетический материал). Среди самых перспективных — вакцина от Оксфордского университета в сотрудничестве с компанией AstraZeneca, американская Moderna, китайская вакцина от компании Biotec и совместная вакцина от американской BioNTech и немецкой фармкомпании Pfizer. Перечисленные вакцины уже находятся в первой фазе клинических испытаний, а отдельные продукты — во второй и третьей фазе. Первые результаты этих испытаний могут быть обнародованы уже этим летом.

 

Вакцина есть, а что дальше?

Предположим, одна или две вакцины докажут свою эффективность и безопасность, будут массово произведены и даже одобрены к применению. Что будет дальше?

Прежде всего, стране нужно понять, сколько доз таких вакцин следует закупить. Это не такой тривиальный вопрос, ведь для остановки эпидемии нужно иммунизировать около 90% населения, а одной дозы вакцины на человека может оказаться недостаточно. В зависимости от того, как работает отдельная вакцина, для эффективной выработки иммунитета может потребоваться несколько прививок с определенным интервалом времени. Скорее всего, в расчётах будут ориентироваться на прививки от гриппа. В Северной Америке ежегодно производится до 800 млн. доз вакцин от сезонного гриппа, но количество вакцин от коронавируса будет намного выше.

Это количество доз, очевидно, появится не одномоментно. Правительствам придется выбирать, кого вакцинировать в первую очередь. Вероятно, приоритет будет отдан группам риска: работникам здравоохранения, пожилым и людям с хроническими заболеваниями. В Канаде, вероятно, одними из первых будут вакцинированы жители удаленных поселений, не имеющие доступа к медицинской помощи. Когда дойдет очередь до среднестатистического канадца — большой вопрос. Возможно, это случится тогда, когда будет… уже не надо.

 

Что значит: уже не надо?

Вакцинация – не единственный способ справиться с эпидемией коронавируса. Изменить ситуацию также поможет эффективное противовирусное лекарство или меры по предотвращению распространения инфекции (доступное тестирование и изоляция заболевших). К тому моменту, как вакцина станет широко доступна, вполне возможно, она будет уже неактуальна.

В этой гонке почти невозможно победить: пока болезни нет, создать вакцину невозможно, а когда болезнь появилась, оказывается, что вакцину нужно было изобрести еще вчера.