В интервью изданию Insider Билл Гейтс заявил, что не стоит делиться с другими странами, особенно относящимися к «третьему миру», формулами вакцин против коронавируса. Касалось это и Индии, где сейчас ежедневно заболевают свыше 400 тысяч людей. Бизнесмен и филантроп, за полтора десятилетия истративший на благотворительность более $28 млрд., Гейтс имел в виду не защиту права на интеллектуальную собственность, но сложность производства безопасного препарата. Заводов и оборудования, пригодных для изготовления новой вакцины, в мире очень мало, а процесс передачи технологии предполагает, что страны берущая и дающая сходны по результатам научно-технической революции.
Индийская общественность восприняла мнение бизнесмена в штыки и поспешила напомнить, что обладает значительным опытом и солидной репутацией в деле производства лекарств, в том числе и вакцин. Еще летом 2020-го британская компания AstraZeneca подписала лицензионное соглашение с индийской компанией Serum Institute of India на производство 1 млрд. доз вакцины для стран с низким и средним уровнем дохода. Первые 400 млн. доз планировалось произвести к концу прошлого года.
Органами Health Canada пока что одобрены 3 препарата — AstraZeneca, Moderna и Pfizer. Первый раз вакцину (Pfizer) применили в Торонто почти 5 месяцев назад, и раскачивалась Канада довольно медленно. В последние недели темпы вакцинации возросли. По числу ежедневно вводимых новых доз на каждые 100 человек Канада вошла в десятку первых стран мира и заняла 12-е место на планете по числу людей, получивших хотя бы один укол. К настоящему времени в провинциях и на территориях конфедерации введено порядка 9 миллионов доз. Для страны с населением в 38 миллионов показатель недурен, но не точен: второй укол следует за первым в среднем через 4 месяца. Тогда как в Штатах полностью вакцинированы более 37% жителей, в Канаде обе дозы получили порядка 3%. Правда, журнал The Lancet опубликовал утешительные данные: даже одна доза обеспечивает серьезную защиту. Действительно, в Израиле, по крайней мере, одной прививкой вакцинировано 60% населения, в Британии – 64%, и в последние недели там резко сократилась заболеваемость Covid-19. Вполне вероятно, что эти страны избегнут последующих всплесков заболевания коронавирусом.
Сколько доз будет доставлено в Канаду в ближайшие два месяца? Миллионы. До конца мая Pfizer планирует еженедельно поставлять нам чуть более миллиона доз, а в июне – 2 миллиона. Компания Moderna (Массачусетс) к 1 июля, Дню Канады, обещала нам 12.3 млн. доз. AstraZeneca – 4.4 млн. доз. То есть за первые 6 месяцев 2021-го мы должны получить порядка 44 млн. доз.
США и Великобритания, опередившие Канаду в области вакцинации, имеют одну общую черту: у них есть отечественные фармацевтические компании, которые производят на отечественных предприятиях свои продукты. А как насчет канадского производства? Когда началась пандемия, в Канаде, в отличие от других развитых стран, не было объекта, который можно было бы быстро и с минимальными затратами переоборудовать для производства вакцин от Covid-19, вне зависимости от их типа. Канадские граждане сравнивают свою страну с южной соседкой и гневаются. Риторические вопросы и восклицания по этому поводу однотипны. Их легко суммировать: почему мы не делаем для себя собственную вакцину, если даже русским и китайцам это удалось?
Обладала ли Канада прежде промышленной базой для производства вакцин? Еще какой! В 1914 году доктор Джон Дж. Фитцджеральд основал в University of Toronto лаборатории Connaught – для разработки и производства антитоксинов, иначе говоря, вакцин. Первым полученным здесь препаратом стала вакцина от дифтерита, которую Фитцджеральд распространял среди бедноты. Окрепнув во время войны на производстве прививок против столбняка, этот научный центр держал марку на протяжении десятилетий. В 1921 году после открытия Бантингом и Бестом инсулина лаборатории Connaught были предоставлены лауреатам Нобелевской премии для продолжения исследований и производства лекарства.
После Второй мировой войны Connaught внесли огромный вклад в искоренение полиомиелита. Нужно заметить, что, хотя вакцина против полиомиелита была открыта американским ученым и врачом Джонасом Солком, канадские лаборатории первыми наладили ее массовое производство, используя методы, разработанные канадскими же исследователями. В дальнейшем Connaught стал ведущим производителем противооспенной вакцины. На рынок вышли вакцины против основных вирусных заболеваний, от которых страдают дети. В 60-е годы иммунологи – и в первых рядах канадцы – праздновали победу. Вот только сказалась она на этой отрасли фармацевтики печально: мир не болел, препараты не пользовались спросом, лаборатории нищали. В конце 1980-х годов Connaught, включая производственные точки, были приватизированы тогдашним премьер-министром Брайаном Малруни. Правительство с необоснованным оптимизмом уверяло, что этот шаг принесет канадцам «чистую выгоду». Сегодня то, что осталось от Connaught, контролирует французский фармацевтический гигант Sanofi.
С началом пандемии Канада обратилась к нескольким компаниям, в частности, к AstraZeneca, с просьбой позволить производить у себя их продукцию. Ей отказали — из-за «рискованного» фармацевтического ландшафта в стране. Мало того, что в фармацевтике исчезли прежние производственные мощности, федеральное здравоохранение предпочитает производителей дешевой разновидности продукта, не защищенного патентом. Понятно, что исследовательские фармацевтические компании не спешат вкладывать средства в Канаду.
Все большую популярность приобретает точка зрения, что человечеству может понадобиться третья доза. А может, и четвертая. А там и ежегодная вакцинация, как это произошло для предотвращения опасных форм гриппа. То, что Канада потеряла завоеванное когда-то достойное место в фармацевтике — не рок, но ошибка, которую все равно придется исправлять. Это понимает правительство и приветствуют граждане. Что-то движется. Прошлой осенью Джастин Трюдо заявил, что миллионы долларов уже выделены на строительство нового завода по производству вакцины Novavax на предприятии Royalmount (Монреаль), принадлежащем Национальному исследовательскому совету (NRC). Предполагалось, что начиная с ноября завод будет в месяц выдавать на-гора 250 000 доз препарата.
Однако сложность такого рода строительства смешала все планы. Дело в том, что завод по производству вакцин – проект высокоспециализированный. Эти уникальные здания стоят намного дороже и требуют больше времени для строительства, чем сооружения сопоставимого размера. Работа обычно ведется в 3 этапа.
Этап 1. Строительство: дополнительные требования включают специализированную систему вентиляции воздуха для обеспечения равномерной температуры и подачи фильтрованного воздуха.
Этап 2. Установка оборудования: здание должно быть заполнено всем необходимым для производства вакцины оборудованием, включая биореакторы, хроматографы, аппараты для фильтрации, для очистки препарата и линию сборки упаковки.
Этап 3. Утверждение: регулирующие органы Health Canada с пристрастием инспектируют построенный объект, чтобы удостовериться в его пригодности для производства вакцин, а это процесс, который может продлиться несколько месяцев. Прибавьте время, которое уйдет на производство самой партии препарата.
Так, первые флаконы Novavax канадского производства будут произведены не раньше конца этого года — намного позже того момента, когда каждый канадец, согласно графику федерального правительства, уже будет вакцинирован против COVID-19. Но стоит ли этого бояться? Аналитики считают, что нужно разрабатывать прицельные графики производства и поставки, чтобы вакцина появлялась на рынке по мере необходимости. В любом случае Novavax еще не получил одобрения регулирующих органов, но ранние данные клинических испытаний показывают, что вакцина эффективна на 89%. Федеральное правительство выделяет $173 млн. на помощь компании Medicago в Квебеке в разработке вакцины против Covid-19 и строительстве большого завода по ее производству. Сейчас вакцина находится на третьем и заключительном этапе клинических испытаний.
Возвращаемся к точке зрения Билла Гейтса. Сказанное выше о строительстве заводов по производству вакцины — всего лишь эскиз процесса для широкой публики. Профессионал укажет на технологические тонкости, обеспечение которых требует научной, производственной и финансовой платформы, присутствующие не в каждой стране. Но к этим, безусловно, критическим условиям можно добавить еще одно: ответственность производителя.
Российская вакцина «Спутник V» недавно стала предметом, как минимум, двух скандалов. Национальное управление по лекарственным средствам Словакии дало негативный отзыв на препарат – и это уже после того, как в страну было поставлено 200 000 доз. Что же вызвало недовольство братьев-славян? Проверка вакцины министерством здравоохранения Словакии оказалась невозможна, поскольку РФ, даже после повторных требований, не снабдила свой продукт 80% обязательных документов. В итоге словаки обратились с просьбой о проверке в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которое заявило, что вакцина, используемая в доклинических и клинических испытаниях, описанных в журнале The Lancet, не имеет отношения к продукту, присланному в Словакию. И совсем недавно от одобрения «Спутника V» отказалась Бразилия: во всех контрольных партиях «Спутника V» были выявлены размножившиеся частицы аденовируса, то есть аденовирус, который должен быть использован только для того, чтобы донести до клеток генетический материал коронавируса, может самостоятельно размножаться в человеческом организме. К чему это приведет? А неизвестно. Речь о серьезном отклонении от стандартов. Конечно, РФ заклеймила власти обеих стран как подчинившиеся политическому диктату крупных рыночных игроков, тех же США. Но документов Словакии так и не выслала и Бразилию не опровергла.
В противоположность «Спутнику», хорошо себя зарекомендовавшая вакцина Moderna попадает к потребителю с опозданием: время уходит на особенно тщательную проверку партий препарата.
Это к вопросу об ответственности.
